Análisis de la incertidumbre de los datos como parte central del manual de la calidad en el laboratorio de análisis clínicos de la Escuela de Químico Farmacobiología

Abstract

How to determine the quality of processes and services through the measurement of its functionality and its operations ?, are questions that in light of a globalized world daily concern in the field of standardization, particularly on the meticulous work done by laboratories that compromise their findings with appropriate levels of confidence, for tests and / or calibrations, issued by a laboratory, requiring assurance and international recognition in this regard arises is necessary that these have an metrological support for that purpose, in our country, NMX-EC-17025-IMNC-2006 specifies. One of the metrological, core elements, is the calculation of uncertainty, which have substantiated and applied to three measurements, two of which, temperature and humidity monitored with the help of a thermometer and an odometer, respectively, of which observed that generate influence on the operation of equipment for hematic cytometry, Cell-Dyn 1700, the Laboratory of Clinical school QFB, and to prove it, the same calculation to measurements of hemoglobin was applied, determined by this team and made the day of monitoring, finding variability with respect to normal values ​​handled, while the temperature also presented variability in the specified range. The completion of the calculation of uncertainty, allowed us to sustain the results, so showing, issuing a result that brings uncertainty associated value is a valid result, which further demonstrates accuracy, confidence and reliability.

¿Cómo determinar la calidad de los procesos y servicios a través de la medición, de su funcionalidad y de sus operaciones?, son interrogantes que a la luz de un mundo globalizado preocupan día a día en el campo de la normalización, en particular sobre el minucioso trabajo desarrollado por los laboratorios que comprometen sus resultados con niveles de confianza apropiados, se plantea el caso de los ensayos y/o calibraciones, emitidos por un laboratorio, que requieran la garantía y reconocimiento a nivel internacional, al respecto, es necesario que estos cuenten con un soporte metrológico, que para tal efecto, en nuestro país, la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 especifica. Uno de los elementos metrológicos, fundamentales, es el cálculo de la incertidumbre, el cual hemos fundamentado y aplicado a tres mediciones, dos de ellas, temperatura y humedad, monitoreadas con la ayuda de un termómetro y un odómetro, respectivamente, de las cuales se observó, que generan influencia en el funcionamiento del equipo para citometría hemática, Cell-Dyn 1700, del Laboratorio de Clínicos de la escuela de Q.F.B., y para demostrarlo, se aplicó el mismo cálculo a las mediciones de hemoglobina, determinadas por este equipo y realizadas el mismo día del monitoreo, encontrando variabilidad con respecto a los valores normales manejados, al mismo tiempo que la temperatura también presentó variabilidad con respecto al intervalo especificado. La realización del cálculo de incertidumbre, nos permitió sustentar los resultados obtenidos, evidenciando así que, la emisión de un resultado que lleva asociado su valor de incertidumbre es un resultado válido, que además demuestra exactitud, confianza y fiabilidad.