Farmacovigilancia en oncología pediátrica del Hospital Infantil de Morelia, Michoacán "Eva Sámano de López Mateos" en el periodo 1 de agosto 2009 al 31 de julio de 2010

Abstract

Pharmacovigilance is the science that is responsible for compiling, monitoring, investigating, assessing causality and evaluating the information provided by both the adverse effects of drugs, biological and herbal products, as well as those used in traditional medicine.1 Any new drug marketed is subjected to various experimental studies that correspond to the pre-clinical and clinical stages of the research and development process that every innovative entity carries out. In this process, a few dozen, sometimes a few hundred and rarely a few thousand patients have been exposed to the drug and through these studies the efficacy and safety of the product is determined. However, drugs have the potential to trigger adverse events in the population, even when they have undergone a long process of development, research and manufacturing under rigorous quality conditions, for which pharmacovigilance plays a fundamental role in closely monitoring drug behavior. drugs in the population.

La farmacovigilancia es la ciencia que se encarga de recopilar, monitorear, investigar, valorar la causalidad y evaluar la información que proporciona tanto los efectos adversos de los medicamentos, productos biológicos y herbolarios, asícomo aquello empleados en medicina tradicional.1 Cualquier medicamento nuevo comercializado es sometido a diversos estudios experimentales que corresponden a las etapas pre-clínicas y clínicas del proceso de investigación y desarrollo que toda entidad innovadora lleva acabo. En ese proceso unas decenas, a veces unos centenares y raramente unos miles de pacientes han estado expuestos al medicamento y mediante estos estudios se determina la eficacia y la seguridad del producto. Sin embargo, los medicamentos tienen el potencial de desencadenar eventos adversos poblacionales, aun cuando hayan pasado un largo proceso de desarrollo, investigación y manufactura bajo rigurosas condiciones de calidad, por lo cual la farmacovigilancia juega un papel fundamental en la monitorización estrecha del comportamiento de los medicamentos en la población.