Estudio comparativo de calidad y foto-degradación de principio activo en tabletas comerciales de ácido ascórbico

Abstract

The use of materials for the packaging of pharmaceuticals must ensure the stability of the drug, and does not generate alterations to the active substance, protecting potential factors that could produce instabilities. In the past tablets ascorbic acid, vitamin C, were it packaged in glass jars amber, today the material used for packaging is plastic, which has been questioned about the protection given to vitamin C, it is precisely this question that has motivated this research. The main objective of this work was spectrophotometrically measuring the degradation of ascorbic acid tablets for the effect to light during storage at the pharmacy. The method used was the inferential and the methodology followed was preparing eighteen dilutions of ascorbic acid from Bayer and Allied mark in equal concentrations, which were measured in the process of degradation by the technique of UV-Vis spectrophotometry at a wavelength organoleptic, size, shape, and brittleness or friability: 243 nm wave further quality tests as were performed. From the results obtained, the kinetic behavior of the reaction is carried out between the ascorbic acid in the presence of light as a catalyst, and an order of first-order reaction is reported is determined; It making comparison between these two marks is obtained that: the photo-degradation Bayer tablets occurs less rapidly compared with similar tablets, and comparing the packaging of the Related tablets with the Bayer tablets, it is determined that the Similar packaging of tablets is not effective for the protection of the active ingredient, while the packaging of tablets Bayer is more effective to prevent photo-degradation of the active ingredient of ascorbic acid.

El uso de materiales para el envasado de productos farmacéuticos debe de garantizar la estabilidad del medicamento, y no generar alteraciones al principio activo, protegiéndolo de posibles factores que puedan producir inestabilidades. En el pasado las tabletas de ácido ascórbico, vitamina C, eran envasadas en frascos de vidrio color ámbar, hoy en día el material utilizado para el envasado es en plástico, el cual se ha cuestionado sobre la protección que da a la vitamina C, es precisamente esta interrogante la que ha motivado la presente investigación. El objetivo principal de éste trabajo fue medir espectrofotométricamente la degradación de las tabletas de ácido ascórbico por el efecto a la luz durante su almacenaje en la farmacia. El método empleado fue el inferencial y la metodología que se siguió fue preparar dieciocho diluciones de ácido ascórbico de las marca Bayer y Similares a concentraciones iguales, las cuales se midieron en su proceso de degradación mediante la técnica de espectrofotometría UV-Vis a una longitud de onda de 243 nm, además se realizaron pruebas de calidad como: organolépticas, tamaño, forma, y fragilidad o friabilidad. De los resultados obtenidos, se determina el comportamiento cinético de la reacción que se lleva a cabo entre al ácido ascórbico en presencia de luz como catalizador, y se reporta un orden de reacción de primer orden; haciendo la comparación entre éstas dos marcas, se obtiene que: la foto-degradación de las tabletas Bayer ocurre con menos rapidez en comparación con las tabletas Similares, y comparando el envase de las tabletas Similares con el de las tabletas Bayer, se determina que el envase de las tabletas Similares no es efectivo para la protección del principio activo, mientras que el envase de las tabletas Bayer es más efectivo para evitar la foto-degradación del principio activo del ácido ascórbico.