Análisis de las condiciones mínimas de las validaciones parciales de analitos de prueba de glucosa en las pruebas que se realizan en el laboratorio de análisis clínicos de la Facultad de Químico Farmacobiología

Abstract

The acreditation of a laboratory clinical of analisis implies compliance ISO 15189, which forms two main parts, an explanation of the all part of the documentation and laboratory oganization and the other explains the competence of the laboratory and the personal technique competence. The Clinical Analysis Laboratory of the faculty of Chemical Pharmacobiology, its main objective is to obtain the accreditation issued by the mexican acreditation entity, in which the ISO 15189 standard, in that section 5.5.2 indicates that the laboratory should be used only validated exams. In the present research theoric its main objective is to carry out the validation of the method for determination and the cuantification of analysis of the glucose. The methodological part was performed according to the guide for the validation and the veryfication of quantitative examination. Employed by the clinical laboratory, isssued by the mexican acredition and the national metrology center. T

La acreditación de un laboratorio de análisis clínico, implica el cumplimiento de la norma ISO 15189, la cual se compone de dos partes principales, una explica toda la parte de documentación y organización del laboratorio y la otra explica la competencia del laboratorio y la competencia técnica del personal. El laboratorio de análisis clínicos de la facultad de químico Farmacobiologia, tiene como objetivo principal obtener la acreditación emitida por la entidad mexicana de acreditación (ema), para lo cual en la norma ISO 15180, en el apartado 5.5.2, indica que el laboratorio debe utilizar sólo procedimientos de examen validados, en el presente trabajo de investigación se tiene como objetivo principal llevar a cabo la validación del método para la determinación y cuantificación del analito glucosa. La parte metodológica se realizó de acuerdo a la guía para la validación y verificación de los procedimientos de examen cuantitativos empleados por el laboratorio de análisis clínico, emitida por la entidad mexicana de acreditación (ema) y el Centro Nacional de Metrología (CENAM).