Validación interna del kit Powerplex® 16 HS para la tipificación de STRs por electroforesis capilar

Abstract

Method validation is a need currently facing laboratories and companies, since it depends not only the quality but also the reproducibility of the results, which translates into benefits for companies that provide services and that affects satisfaction customers; it is also an indispensable tool for carrying out laboratory accreditation tool. There are guides which can support laboratories and thus perform validation of a method, an example of which is the European guide EURACHEN, which contains information on different parameters that can be calculated according to the characteristics of the method used, also the FBI It has guides in the area that are used for Genetics validation kits used for amplification and DNA sequencing in genetic profiling of people. The Laboratory of Forensic Genetics of the PGJE of Michoacan, conducted a study of internal validation with the aim of identifying intervals most suitable job for DNA analysis using a commercial kit, in order to work more efficiently and thus get better results in obtaining the genetic profile. The technique used for internal validation using the kit PowerPlex® 16 HS and positive control DNA 9947A, provided information on interference presented by defining the STRs and ideal working parameters. The method validation was so important that in April 2011 contributed to the Forensic Laboratory Accreditation PGJE before the Mexican Accreditation, the first laboratory in this area that achieves this prestige in Mexico and Latin America.

La validación de métodos es una necesidad que actualmente enfrentan laboratorios y empresas, ya que de ello depende no solo la calidad sino también la reproducibilidad de los resultados, lo que se traduce en beneficios para las empresas que brindan los servicios y que repercute en la satisfacción de los clientes; además es una herramienta indispensable para llevar a cabo la acreditación del laboratorio. Existen guías en las que pueden apoyarse los laboratorios y de esta manera realizar la validación de un método, ejemplo de ellas es la guía europea EURACHEN, que contiene información sobre diferentes parámetros que pueden calcularse de acuerdo a las características del método empleado, también el FBI cuenta con guías en el área de Genética que son empleadas para la validación de kits utilizados para la amplificación y secuenciación del ADN en la determinación del perfil genético de las personas. El laboratorio de Genética Forense de la PGJE de Michoacán, realizó un estudio de validación interna con el objetivo de identificar los intervalos de trabajo más adecuados para realizar el análisis del ADN mediante un kit comercial, con la finalidad de trabajar de una manera más eficiente y con ello obtener mejores resultados en la obtención del perfil genético. La técnica empleada para validación interna utilizando el kit PowerPlex® 16 HS y el control positivo de ADN 9947A, brindó información sobre las interferencias que se presentan al tipificar los STRs así como los parámetros de trabajo ideales. La validación del método fue tan relevante que en abril del 2011 contribuyó en la Acreditación del Laboratorio Forense de la PGJE ante la Entidad Mexicana de Acreditación, siendo el primer laboratorio en esta área que logra este prestigio en México y en América Latina.